IFIP llevó a cabo un ensayo clínico autorizado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios perteneciente al Ministerio de Sanidad, Asuntos Sociales y Bienestar, con el expediente nº 452/13/EC. La dirección del proyecto corrió a cargo de María Lydia Serra Llosa y se centró en el sistema Indiba y su tratamiento del dolor pélvico crónico de origen inflamatorio.
Cualquier persona interesada pudo participar en el estudio reuniendo los criterios abajo mencionados. IFIP exigió el cumplimiento de los mismos y el compromiso personal de realizar la totalidad del tratamiento en caso de ser aceptada su participación en el ensayo.
Título del ensayo:
RADIOFRECUENCIA MONOPOLAR CAPACITIVA/RESISTIVA A 448 KHZ (SISTEMA INDIBA), EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR PÉLVICO CRÓNICO DE ORIGEN INFLAMATORIO
Reclutamiento de pacientes:
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
Tratamiento:
Los pacientes pasaron una selección previa a su inclusión en el ensayo clínico, para lo cual rellenaron unos cuestionarios de calidad de vida. Si reunían la puntuación necesaria pre-establecida podrían ser incluidos en el ensayo.
Los pacientes que reunieron todos los criterios de inclusión y decidieron participar en el ensayo, recibieron GRATUITAMENTE:
Los pacientes participantes en el ensayo se comprometieron a completar la totalidad del tratamiento y de los dos controles posteriores al mismo.
Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes firmaron un consentimiento informado específico para el ensayo clínico dónde se les da cumplida información del mismo.
El ensayo clínico tiene la autorización pertinente del Ministerio de Sanidad
LYDIA SERRA LLOSA
IFIP (Instituto de Fisioterapia Pélvica Integral)
Plaza del Conde del Valle Suchil nº6 (Centro Médico Madder)
28015 MADRID
Telf: 91.593.98.26
ifipmadrid@gmail.com